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iso14001:2015认证中要做哪些变更管理? 。ISO14001:2015标准中变更管理体系在如下方面: ——“4.4环境管理体系”中明确要求,组织应按照标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系,保持意味着就需要结合4.1组织及其所处的环境、4.2相关方的需求和期望以及4.3环境管理体系范围的变化对环境管理体系进行变更 ——“6.1.2环境因素”中明确要求,在确定环境因素时,组织应考虑变更,包括已纳入计划的或新的开发以及新的或修订的活动、产品和服务 ——“7.4.2内部信息交流”中明确要求,组织应在其各职能和层次间就环境管理体系的相关信息进行内部交流,适当时,包括交流环境管理体系的变更 ——“8.1运行的策划和控制”中明确要求,组织应对计划内的变更进行控制,并评审非预期变更的后果 ——“9.2.2内部审核方案”中明确要求,在建立内部审核方案时,组织必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果 ——“9.3管理评审”明确要求,管理评审应考虑以下方面的变更: a) 与环境管理体系相关的外部和内部问题 b) 相关方的需求和期望,包括 合规义务 c) 其重要环境因素 d) 风险和机遇




把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
 
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
 
        ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
 
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
 
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
 
       下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。


例一:“采购”过程的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
 
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
 
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
 
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
 
(3)查验收的实施。
 
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
 
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。



质量方针(5.3)和质量目标(5.4.1)。
质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的,要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架。因此质量方针不能是空洞的口号,要根据本印刷厂的产品、顾客定位
 
和预期的产品质量水平确定。
质量目标成以质量方针所提供的框架展开,为确保印刷厂的质量目标的实现,相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标,并落实到全体员工的活动中。从体现对顾客承诺的角度
 
,质量目标往往既可与产品性能有关.又可落实到产品实现过程的质量,如产品的合格率、交付及时率等。从体现持续改进角度,目标可能与顾客的满意程度有关,在设立顾客满意程度目标时,要同
 
时考虑满意程度的表达方式及息收集和统计的口径c质员日标应是可测量的,而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化,以便比较实施结果,进行持续改进。
原则上,印刷厂的 管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体




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4)上述的会议纪要中,如果有待完成的任务,则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时,也应按照以过程导向,如下表所示:
 
表3:以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候,可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时,抛弃以部门为审核对象的做法,改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候,也是以部门为导向的话,则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括:
1) 以过程为导向制定内审计划表,类似于上面的表1,将报告部门改成被审核人员;
2) 以过程为导向制定不符合项报告,即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的,这个应优先于是在哪个部门发现的
 




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