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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。
ISO45001认证2018审核要点 一)文件审核或一阶段非现场审核: 体系文件是否已经描述必要的运行准则(是否覆盖与以下因素相关的过程): 1)危险源辨识结果(包括变更); 2)与OHS绩效有关的风险; 3)合规义务; 4)相关方。 二)一阶段现场审核: 收集并评价组织必要的运行准则文件: 1)与危险源辨识结果相对应的措施清单; 2)与组织责任有关的场所、设施、过程的控制措施,如危化品仓库的管理制度、喷涂车间现场管理制度等; 3)与方针目标、危害因素检测、工伤事故、员工福利等有关的运行程序或管理制度。 4)与相关方(供应商、承包方、外包方或受OHS影响的人员或区域)有关的管理措施。 配合合规性评价结论、监测结果等绩效来评价这些运行准则策划的充分性和运行控制的有效性,并对关键场所进行现场观察。 三)二阶段现场审核: OHS主管部门: 1)抽查与危险源辨识结果有关的控制措施,收集与重要风险有关的运行准则和控制证据; 2)抽查与关键场所、特种设施、设施等有关的运行准则和运行控制证据; 3)与重要相关方(如承包、外包、外来人员等)等有关的契约、协调、监视、施加影响等证据。 各职能部门、产品和服务提供的现场,采用过程方法,重点观察并记录下列因素有关的控制措施的现场实施状态,包括资源的充分性、措施的适宜性和有效性,特别是个人防护状态; 1)与产品(原辅材料、半成品)和服务、活动、设施有关的危险源; 2)关键场所(服务现场、职业危害因素工序、危化品仓库、食堂等); 3)特种设备、设施。 4)相关方人员。
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IATF16949:2016汽车质量管理体系 ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 2016年10月,国际汽车工作组(IATF)正式发布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准,新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。 IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准,涵盖了有效运行质量管理体系(QMS)的相关要求。该标准与关键业务密切相关,因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商,是需要严格遵照的强制要求。 IATF16949:2016适用对象 IATF16949:2016认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。 IATF16949:2016认证的益处 (一)完善管理,保证质量 IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求,IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。 (二)单一标准,全球互认 IATF16949:2016的另一主要特点是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准,使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担,从而为组织节省费用。另外,相对于文件审核,IATF16949更注重过程的审核。 (三)资格,地位保障 IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证,九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。 同时,IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证,上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。 除了汽车整车OEM们的推动之外,很多地方和市、区政府从提供企业管理水平,改进生产质量的角度出发,纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。 对于国内汽车企业来说,越早通过ISO/IATF16949认证,在市场竞争中,就越占优势。 IATF16949:2016所需的资料清单 1.三证合一(确认在有效期内) 2.提供图纸或者技术协议(申请范围无产品设计时适用) 3.产品工艺流程图 4.申请书和调查问卷填写完整并盖章 5.已完成的准备评审表 6.其他(3C、生产许可证等,如适用)