怎么ISO9001质量管理体系认证
更新时间:2025-01-04 12:26:47 浏览次数:8 公司名称: 咨询公司
产品参数 | |
---|---|
产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | 世界各国现行或待决的法规中,有许多要求或减少产品中各种类型的有害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉等物质,由此引发客户的各种有害物质要求。为解决上述的有害物质管理标准化的问题,IEC国际电工技术委员会委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的有害物质过程管理(HSPM)标准—— 电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(QC080000) |
体系作用 | 1、降低测试费用与供应商管理费用——次审核满足多方需求; 2、降低违反各种法律、指令要求的风险——给企业降低潜在的风险; 3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性——是ROHS 解决方案;4、展示对环境的尊重与企业可持续发展策略——企业品牌形象5、满足客户的要求,增强客户的满意度与任度——增强企业的的竞争 优势 |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 成立时间满足3个月; 3、 有正常运营; 4、 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质) |
适用行业 | 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于: 1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等) 3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 4、 事业单位:(医院、车站、学校等) 5、 政府行政单位 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺); 2、企业现有管理水平与现状; 3、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
1、申请方须有独立的法人资格,集团公司下属企业应有集团公司的授权证明。
2、申请方应建立文件化的环境管理体系。
3、申请方本年度内无污染事故;无环保部门监督抽查不合格。
4、申请方经营状况良好。
5、申请材料。除填报《环境管理体系认证申请表》外,还应包括:
①法律地位的证明文件(如:营业执照)复印件;
②企业简介(包括质量体系及其活动的一般息);
③产品及其生产或工作流程图;
④本行业现行的 、行业的主要强制性标准、法规(如环保、节能、、卫生方面的标准、法规)或其目录;
⑤ 必要时,其他证明文件。
咨询公司专注于 新疆伊犁建筑业资质收购转让行业,总部位于新疆伊犁。 致力为客户提供高品质的 新疆伊犁建筑业资质收购转让。 秉承“为客户创造更大价值”的使命,通过高品质的 新疆伊犁建筑业资质收购转让产品,已经赢得河南、湖北、湖南、安徽、重庆等十余个省市客户的盛誉。
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
|
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
组织应通过考虑和它当前及过去的有关活动、产品和服务、纳入计划的或新开发的项目、新的或修改的活动以及产品和服务所伴随的投入和产出(无论是有意还是无意造成的),以识别其环境管理体系范围内的环境因素。这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件、以及可合理预见的紧急情况。
a )三种时态
1 )过去:以往遗留的环境问题;涉及到组织对以前产生的潜在环境影响的评审。通常要考虑以下情况的处理:
一导致土地污染或建筑结构污染的不适当材料处理;
一导致污染产生的低效率的工艺,如喷漆、设备清洗等;
一含有危险物或潜在危险物的材料储存:
一遗弃的地下储罐或其他遗弃物;
一不再生产的产品部件;
一前地主或前物主的活动、产品或服务。
2 )现在:现在正在发生的、并持续到未来的环境问题;
3 )将来:不可预见什么时候发生且对环境造成较大影响,如:新材料的使用、工艺变化、产品服务、法律法规和其他要求变化可能带来的环境问题。
b )三种状态
1 )正常:指固定、例行的且计划中的作业与程序。活动、产品或服务处于工作状态。如生产线的常规生产,拆房公司日常的拆房工作对于从事此种业务的公司来讲也属于正常情况。
2 )异常:指在计划中,然而不是例行性的作业。组织的产品、活动或服务处于不规则的情况和状态。异常情况通常发生在生产过程或设备处于启动和关闭的运行状态,有些情况下环境因素可能与正常情况相同,而在其他情况下可能与正常情况不同。如锅炉或熔炉初始启动时燃烧可能不充分,该初始启动可能导致排放的污染物增多或污染种类增加。该状态下两种环境因素都可能与正常情况下的环境因素不同。又如设备的维护保养也要按异常情况来考虑环境因素。再如有些设备在启动状态或延长的预热状态需要大功率冲击电流,这意味着在异常状态下能源消耗大于正常能源消耗。
3 )紧急:指可能或已发生的紧急事件。是非计划的并且是紧急的情况。如大范围的火灾、泄漏、爆炸事故。