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把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。
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印刷厂如何理解质量管理体系标准中的三个“策划”
策划是质量管理体系建立过程中的一个非常重要的步骤。质量管理体系的策划范围覆盖了产品实现过程的策划范围和测量、分析、改进过程的策划范围。印刷厂应在质量管理体系的策划的基础上,对
产品实现过程和测量、分析、改进过程做更进一步的具体策划。
1.质量管理体系的策划(5‘4)
策划质量管理体系是印刷厂 管理者的职责。首先要制定印刷厂的质量方针,确定质量目标,再按Iso咖I标准的“总要求”识别质量管理体系所需的过程,确定过程的顺序和相互作用,确定必要的
资源和息t确定对过程实施控制的准则和方法,并将策划的结果形成文件。质量管理体系没有统一的模式,注重的是适用性和有效性。因此印刷厂在进行质量管理体系策划时,要先确定本印刷厂的产
品和顾客,也就是通常所说的“企业在市场中的定位”。
(1)识别产品:印刷厂的产品就是印刷品p具体分为出版物印刷品;包装装溃印刷品;其他印刷品。
(2)识别顾客:印刷厂建立质量管理体系的终日的是所提供的产品能满足顾客的要求,因此首先要确定谁是本印刷厂的顾客。顾客包括直接的购买者、终的使用者和可能存在的中间商,他们可能是
个人也可能是组织。如出版社、报社、广告公司、读者等印刷品的委托加工者和消费者。
。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。