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ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密,询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还,业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件。 ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多,特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被上100多个和地区采用。 对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点:你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件,而是积极的宣传和组织协调工作,宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行,而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行,而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范,更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门,过程的接口,确定质量控制的接收准则,使各部门达成共识,确保流程的运转,也包括一些改善措施的实施,其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日,ISO就专门发表了一个APG(审核实践指南),其标题直接点明:“重要的是结果!”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核,不能只是关注标准的每个单一条款的符合性,这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中,即:满足要求。包括顾客要求,适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好,这应该是组织持续的,不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。
IATF16949认证体系组织环境 很多企业在实施IATF16949认证体系时仍使用实施ISO9001认证体系时分析的内外环境,这是否合适在暂在此置评,在看完下面关于组织环境解读后相应会有一个清晰认识。 理解组织环境是决定影响组织实现持续成功的能力的因素的过程。在确定组织的背景时,需要考虑以下三个方面关键因素是: a)利益相关方; b)外部问题; c)内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的,并且可以影响组织实现持续? 成功的能力,包括客户。 组织应确定哪些利益相关方: A)如果不满足相关的需求和期望,则是其持续成功的风险; b)可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定,组织应: ——确定他们的相关需求和期望,确定应该解决的问题; ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系,以获得利益,例如改善绩效、对目标和价值的共同理解、 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素,例如: a)法律和法规要求; b)特定领域的要求和协议; c)竞争; d)全球化; e)社会、经济、政治和文化因素; f)技术的革新和进步; g)自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素,例如: a)尺寸和复杂性; b)活动和相关过程; C)战略; d)产品和服务类型; e)性能; f)资源; g)能力和组织知识水平; h)成熟度; i)创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时,组织应考虑过去的相关信息、其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定, 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理,并开始建立、实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、实施和维持一个监测、审查和评估外部和内部问题的过程,同时考虑要采取行动的任何后果(见 7.2)。
多年来博慧达ISO9000认证有限公司生产的 湖北襄阳HACCP认证凭借优越的品质与周到的服务力拙群雄,赢得了来自全国各地无数的称赞,也赢得了无数忠实的客户。
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QC080000认证标准生产过程控制要求 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供 1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求 组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括: a) 可获得成文信息,以规定以下内容: 1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性; 2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施; b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境; c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则; d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。 2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求 组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。 组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。 组织应在必要时控制输出的 性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。 对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制,以HSF 产品受到HS 污染。 3- QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求 组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到验证。 当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。 4- QC080000认证标准防护要求 组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括: a) 组织应保护产品的HSF 特性; b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理; d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产; e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。 需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求 组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。 评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。