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ISO10012认证-ISO13485认证技术好

更新时间:2024-12-27 13:19:00 浏览次数:1    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格71
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品牌博慧达
类别认证
地址深圳
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文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。而措施是对潜在的不合格要分析原因,不合格的发生,这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。



2.质量手册的内容过于简单,不能反映质量体系的控制要点。
  有些企业编制手册内容过于简单,甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准,说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差,真正到实践中不便实施。




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关于检定或校准结果的重复性
 
新规范中用“检定或校准结果的重复性”代替了“计量标准的重复性”。这一修改更符合计量标准考核对重复性试验的要求,其目的是要给出在检定或校准过程中所有随机效应对检定或校准结果的影响,因为它直接是检定或校准结果的一个不确定度来源。
 


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