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ISO13485认证直接出证上门



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ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富,训练有素的人员,符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。8.3不合格品的控制。 此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。



常见的问题是:质量目标中只有“工程项目合格率”、“产品合格率”、“出厂一次交检合格率”等目标,而没有ISO 9001;Z008标准7.la)提出的“产品的质量目标和要求”。“合格率”是不是顾客关心的问题?通常不是,它是组织关心的问题顾客关心什么?顾客关心的是自己得到的产品是不是合格品、有没有缺陷、是不是耐用,甚至希望产品具有超值的特性。但是,许多组织并没有理会顾客的这些需求和期望,而是“执著”地追求“合格率”,对于怎样“增强顾客满意”测研究不够。为什么会出现这种情况呢?原因很简单,就是没有理解“以顾客为关注焦点”原则的理念,没有理解标准的目的是为了“增强顾客满意”,没有想方设法了解顾客对自己的产品及其特性的需求和期望,或者没有什对自己的产品及其特性状况征求顾客的意见。因此,不了解顾客对自己的产品有哪些方面的不满意(或者不是满意),从而无法据此进行改进认证。




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