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  以此思路所建立的前提方案、操作性前提方案文件，既提高了体系文件的针对性、指导性，又简化了体系文件，同时也有利于与iso9001质量管理体系的作业文件进行整合；另外，上述工艺操作文件还可以在各自的工作区域张贴，以随时指导员工的日常操作。
 控制措施组合的确认确认活动是为了证实操作性前提方案、haccp计划中所提出的控制措施是否可以有效地控制食品危害。
 应明确确认的时机是在控制措施初次策划或变更策划之后、实施之前，是“对将要做的工作的效果的预期判定”。



iso22000标准中对“前提方案”的定义是“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供终产品和供人类消费的食品”。该定义中所提到的“基本条件”，指的就是“7.2前提方案”条款中a)~e)这5项内容，即为食品企业在硬件方面应满足的要求，包括：选址、周边环境，设施、设备构造及其布局等方面。定义中所提到的“活动”，指的就是7.2条款中其他的内容，是对卫生控制方面提出的要求，这部分内容应与“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企业的操作性前提方案。
  由此可以看出，前提方案仅涵盖硬件和卫生控制方面，而gmp所涉及的内容范围则大很多。




生物危害
 
  生物危害包括病原性生物、病毒和寄生虫。 
  病原性生物一般会导致食源性疾病 的发生，且发病率较高。在美国平均每年达3万多例，我国每年报告
 
的集体发病事件，多数也属于食源性疾病。病原性生物对人体健 康造成的伤害包括食源性感染和食源性中毒
 
。食源性感染会造成腹泻、呕吐等症状；食源性中毒，即食物中毒，对人体造成的危害更 加严重。病原性生
 
物主要的来源是，在适宜的环境如营养成分、pH值、温度、水活度、气体（氧气）等条件下，生物会快速繁
 
殖 ，从而引起食物腐败变质。 



   问题2.这一加工步骤是否能可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答“YES”。还应考虑一下，这步是否 ，如果时，则是CCP。如果回答“NO”，则回答问题3。

        问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平，或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答“NO”，则不是“CCP”。主要考虑危害的污染或界入，即是否存在或是否要发生或是要增加? 如果“YES” ，回答问题4。



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