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并非所有风险都同样重要,这并不奇怪。有些风险发生的可能性要低得多,而另一些风险如果你不阻止它们,肯定会发生。同样,有些风险如果确实发生,就会造成很多问题,而另一些风险则很难产生问题,或者在发生时很容易修复。甚至重要的是要考虑当风险发生时,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽视,但会造成大量的麻烦,那么努力确保它不发生可能是至关重要的。 对于那些熟悉使用失败模式和效果分析(FMEA)过程的人,会了解每个识别的风险都是根据效果的严重程度、发生的可能性和由于控制到位而被检测的机会来评估的。认证 例如,如果供应商通知您他将停止制造组件,您可能会将风险评估为非常重大,因为这将阻碍您向客户交付产品的能力。第二个例子,如果设备磨损会在一个过程中产生不良部件,如果废料的成本很低,而且检测的机会很高,可能不是一个重大的风险。在你的评估中,你会想看看三件事:严重程度、发生和可检测度。如果风险发生,问题会造成多严重?风险有多大可能发生??如果问题发生了,你有多可能发现它?即使您没有使用正式的FMEA模板,使用这些评估标准将帮助您确定风险是否足够大,以做一些事情。




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公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业,总经理说;我不看这些数据,我不关心目标完成情况!我问为什么?他回答这是咨询师定下的,不是我要的。可悲!QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业,其总经理到任后件事,到各部门与部长谈:目标的设置和目标值,公司要求多少,部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解,公司定下的质量目标既是管理层的要求,又成为各部门年度工作的追求,而且目标值确定也不空想,完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的,往往出现问题是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业,设定目标为“一次检验合格率”,但现场没有一次交验检验结果的记录,只能以检验合格率的概念来计算。所以,设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”,每项目标的计算公式,其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计,目标的主责部门是谁,由哪个部门汇总计算,统计频次多少(每月一次,还是每季一次、每年一次),这些都需要事先确定好。




十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,组织应: a) 优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制; b) 便于材料的同步流动,如适用。 方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性,包括定期重新评估,以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4),控制计划的维护(见第8.5.1.1) ,和作业准备验证(见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法,考虑时下因素: 人机工程学, 操作工和生产线平衡, 贮存和周转库存水平, 自动化的应用, 增值含量, 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态,以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括: ? 适当的废物弃置条件, ? 适当的空间和贮存环境, .清洁、完整的传送和操作设备, .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所, ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘, ? 定义秩序和清洁的职责。




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