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     iso9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的,不容易做好,因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2,组织知识的界定可以根据:a) 内部来源(如:知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识)。
根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约有几下几种:包括企业的各种 ,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准, 或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,另外有一些是与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
   组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。比如,各种文件的清单,产品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件来说,如果没有一个目录管理,那结果 是灾难性的。
当然,对于“组织知识”这节要求的实施,仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时,组织应考虑其现有知识,并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”,即要求对企业对其知识进行必要的管理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标




i)关于统计技术
  当前企业在质量体系运行中存在一个误区。所谓误区就是说企业不知道怎么去运行。比如统计技术要素的编写,实际上是为使用统计技术而使用,统计技术这个要素是质量体系控制与改进的重要方面。在标准当中要求是两个:一个是要确定需求;第二个要控制应用,要写出控制程序。确定需求就应该结合实际,选择统计工具,如排列图、因果图、方差分析、抽样方法等,实际上统计技术就是分析质量和控制质量。还要把统计技术和纠正措施结合起来,按照纠正措施程序去进行



ISO认证监督审核包括哪些内容?

    a) 内部审核和管理评审;
    b) 对上次审核中确定的不符合项所采取的改进措施;
    c) 投诉是如何处理的?
    d) ISO9001质量管理体系在实现获证受审核方目标方面的有效性;
    e) 对持续改进所采取的措施取得的成效;
    f) 任何变更;
    G) 标志的使用和(或)任何其他对认证资格的引用。
    ISO9001认证监督审核应至少每年进行一次。初次认证后的 次监督审核应在第二阶段审核 起12个月内进行。第二次监审时间在 次监审后12个月进行,第三次监审在第二次监审后半年内进行。




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