想要深入了解ISO13485医疗行业质量体系认证流程产品的各项功能和特点吗？我们为您呈现的产品视频将为您揭开产品的神秘面纱。请您抽出宝贵时间观看，相信会给您带来满满的惊喜和收获。
以下是:ISO13485医疗行业质量体系认证流程的图文介绍
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识别环境因素的范围应包括组织确定的环境管理体系覆盖范围内的活动、产品或服务的全过程。
组织应当规定其环境管理体系的覆盖范围并形成文件，以明确界定实施环境管理体系的组织边界。当组织是一个更大组织在给定场所的一部分，对范围的确定尤为必要。边界一经确定，组织在此范围内的所有活动、产品和服务，均须包括在环境管理体系内。应当强调的是，在确定范围时，环境管理体系的可性取决于边界的选取。若组织的某一部分被排除在环境管理体系之外，组织应当能对此做出解释；排除在体系外的活动、产品或服务不要求识别其环境因素。
除了对组织能够直接控制的环境因素外，组织还应当对它可能施加影响的环境因素加以考虑。例如与其所使用或提供的产品和服务有关的环境因素。当组织的产品由外部承包商负责运输、生产活动的一部分承包给别人或其他组织、产品的用户处理或处置产品等活动都是要考虑可能施加影响的环境因素。例如 A 公司的主要工艺是机械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤锅炉房提供的， A 公司员工的工作服全部由在其厂一区内的 C 公司负责清洗，则 A 公司识别环境因素时要考虑 B 、 C 公司的相关的可能施加影响的环境因素。
对外供产品的环境因素的控制和影响，因不同的市场情况和供货商而有很大差异例如，一个自行负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地施加影响；而一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限，因此识别和评价环境因素可以区别对待。
一般说来，组织对它所提供的产品的使用和处置（例如用户如何使用和处置这些产品），控制作用有限。可行时，它可以考虑通过让用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。所以按照生命周期观点，也应纳入环境因素识别的范围。
在某些地方，文化遗产可能成为组织运行环境中的一个重要因素，因而在理解环境影响时应当加以考虑。
除了组织能够直接控制的环境因素外，还应当考虑能够施加影响的环境因素，如与组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素包括承包方或分包方的活动、产品和服务的设计，材料、产品或服务的提供和使用，投放市场的产品的运输、使用、再利用或循环等。
组织应当规定其环境管理体系的覆盖范围并形成文件，以明确界定实施环境管理体系的组织边界。当组织是一个更大组织在给定场所的一部分，对范围的确定尤为必要。边界一经确定，组织在此范围内的所有活动、产品和服务，均须包括在环境管理体系内。应当强调的是，在确定范围时，环境管理体系的可性取决于边界的选取。若组织的某一部分被排除在环境管理体系之外，组织应当能对此做出解释；排除在体系外的活动、产品或服务不要求识别其环境因素。
除了对组织能够直接控制的环境因素外，组织还应当对它可能施加影响的环境因素加以考虑。例如与其所使用或提供的产品和服务有关的环境因素。当组织的产品由外部承包商负责运输、生产活动的一部分承包给别人或其他组织、产品的用户处理或处置产品等活动都是要考虑可能施加影响的环境因素。例如 A 公司的主要工艺是机械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤锅炉房提供的， A 公司员工的工作服全部由在其厂一区内的 C 公司负责清洗，则 A 公司识别环境因素时要考虑 B 、 C 公司的相关的可能施加影响的环境因素。
对外供产品的环境因素的控制和影响，因不同的市场情况和供货商而有很大差异例如，一个自行负责产品设计的组织，可以通过改变某种输入原料有效地施加影响；而一个根据外部产品规范提供产品的组织在这方面的作用就很有限，因此识别和评价环境因素可以区别对待。
一般说来，组织对它所提供的产品的使用和处置（例如用户如何使用和处置这些产品），控制作用有限。可行时，它可以考虑通过让用户了解正确的使用方法和处置机制来施加影响。所以按照生命周期观点，也应纳入环境因素识别的范围。
在某些地方，文化遗产可能成为组织运行环境中的一个重要因素，因而在理解环境影响时应当加以考虑。
除了组织能够直接控制的环境因素外，还应当考虑能够施加影响的环境因素，如与组织所使用或所提供的产品和服务有关的环境因素包括承包方或分包方的活动、产品和服务的设计，材料、产品或服务的提供和使用，投放市场的产品的运输、使用、再利用或循环等。
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