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ISO13485医疗行业质量体系认证如何

更新时间:2025-01-09 22:42:36 浏览次数:8    公司名称: 咨询公司

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以下是:ISO13485医疗行业质量体系认证如何的图文介绍

识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放; 
b )向水体的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然资源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品; 
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
     确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面: 
a )设计和开发; 
b )制造过程; 
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式; 
e )废弃物管理; 
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。





名 称 内 容 介 绍
体系概述
AS9100 是一份在ISO 9001 质量体系要求基础上开发的航空航天标准,其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求,以满足DOD,NASA以及FAA 等监管机构的质量要求。此标准旨在为航空航天行业建立统一的质量管理体系要求。
体系作用

1、用于企业进入航空行业的通行证;
2、帮组企业提高管理水平的有效性;
3
有助于企业树立良好的社会形象,增加市场竞争力;
4、用于满足客户验厂要求,市场投标加分;
5、降低产品或服务的失误及致命错误的风险;

认证条件 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足12个月;
3
 有正常运营; 

适用行业

1、飞机及其零部件和附件的设计和制造
2、机场和航空公司的运作,航空备件的供应

价格因素  影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);
2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核——取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




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