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以下是:独立第三方医学实验室费用的图文介绍

济南海纳德管理咨询有限公司坐落于海淀区信息路甲28号科实大厦A座13A-2,是一个集科研、制造、销售于一体的现代型企业。公司拥有一支经验丰富的高素质研发队伍,公司本着“勤奋务实、自主创新”的企业精神,全心致力于 计量认证的研发与制造。公司现有产品: 计量认证。面对未来,我们有充足的信心开拓更广阔的发展空间,在充满挑战的市场竞争形势下,我们坚持自主创新,不断优化企业内部管理,为国内外客户提供输送方案和产品。



11.    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明,可开不符合项吗?

答:如果仅是没有提及应用说明,没有问题,关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。

12.    组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。

13.     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。

答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。

14.    在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?

答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。

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延伸服务是我公司针对客户的一项优惠政策,目的是帮助客户长期有效的运行管理体系,解决客户在运行管理体系过程中所遇到的任何困难。

(一)延伸服务时间:实验室取得认可后六年内

(二)延伸服务对象:与我公司签订合同的所有客户

(三)延伸服务费用:场外指导不收取费用,现场指导应酌情取费;

(四)延伸服务内容:

1、监督评审、复评审的咨询指导

实验室在通过认可后,应接受认可委的监督评审与复评审。在监督评审、复评审期间,我公司可继续提供各方面的咨询,以确保实验室体系运行良好并且顺利通过每次评审。具体内容为:

(1)审核体系文件,查看体系文件是否与现行的标准及认可要求相偏离;

(2)内部审核指导;

(3)管理评审指导;

(4)评审前现场指导;

(5)针对客户提出的具体问题进行指导;

(6)对评审组开出的不符合项进行整改指导。

2、认可标准有变化时,帮助客户进行体系文件改版

                                                                                                                                 

3、管理体系运行中发现问题时,我公司协助分析原因并制订纠正措施

4、定期进行回访工作,及时识别客户的需求

我公司为每个客户建立完整的档案资料,定期进行客户息追踪,及时了解客户的体系运行状况,分析客户对于实验室管理及技术方面的需求,并针对需求情况提供相应的咨询服务,以协助客户进一步改进管理体系。

5、认可息及时交流沟通

我公司根据获得的与认可相关的政策、法规、公告等 息,通过电子邮件或等方式及时通知客户,确保客户及时获得 认可消息。

 

延伸服务是我公司针对客户的一项优惠政策,目的是帮助客户长期有效的运行管理体系,解决客户在运行管理体系过程中所遇到的任何困难。

(一)延伸服务时间:实验室取得认可后六年内

(二)延伸服务对象:与我公司签订合同的所有客户

(三)延伸服务费用:场外指导不收取费用,现场指导应酌情取费;

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实验室在通过认可后,应接受认可委的监督评审与复评审。在监督评审、复评审期间,我公司可继续提供各方面的咨询,以确保实验室体系运行良好并且顺利通过每次评审。具体内容为:

(1)审核体系文件,查看体系文件是否与现行的标准及认可要求相偏离;

(2)内部审核指导;

(3)管理评审指导;

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(5)针对客户提出的具体问题进行指导;

(6)对评审组开出的不符合项进行整改指导。

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我公司为每个客户建立完整的档案资料,定期进行客户息追踪,及时了解客户的体系运行状况,分析客户对于实验室管理及技术方面的需求,并针对需求情况提供相应的咨询服务,以协助客户进一步改进管理体系。

5、认可息及时交流沟通

我公司根据获得的与认可相关的政策、法规、公告等 息,通过电子邮件或等方式及时通知客户,确保客户及时获得 认可消息。

 

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(三)延伸服务费用:场外指导不收取费用,现场指导应酌情取费;

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实验室在通过认可后,应接受认可委的监督评审与复评审。在监督评审、复评审期间,我公司可继续提供各方面的咨询,以确保实验室体系运行良好并且顺利通过每次评审。具体内容为:

(1)审核体系文件,查看体系文件是否与现行的标准及认可要求相偏离;

(2)内部审核指导;

(3)管理评审指导;

(4)评审前现场指导;

(5)针对客户提出的具体问题进行指导;

(6)对评审组开出的不符合项进行整改指导。

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我公司为每个客户建立完整的档案资料,定期进行客户息追踪,及时了解客户的体系运行状况,分析客户对于实验室管理及技术方面的需求,并针对需求情况提供相应的咨询服务,以协助客户进一步改进管理体系。

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10.   以下超范围使用标准的是否可以认可?超范围使用标准的是否可以作为偏离?是否应该作为非标方法?认可参数在标准规定的参数之外;检测对象在标准规定的范围之外;用其他仪器代替的,如用ICP代替原子吸收。

 

 

答:以上都属超范围使用标准,此种情况实验室应按非标方法进行确认,评审组应核查非标方法确认数据的准确性,并对非标方法的技术可靠性进行全面分析。 CNAS实验室认可CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!

 

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23.    一些实验室整改工作不到位,体现在:①尽管不符合项报告已明确,但实验室理解不足,造成整改不到位;②整改就是纠正,无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题,也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录,并且补得很完善,几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。

答:①充分沟通,并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位,要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录,应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。

24.    组长进行申请资料审核时,因专业限制,不能对所有专业的技术内容进行评审,如设备配置表、经历报告、不确定度评估等,会给现场评审带来一些问题。

答:评审组长可以向项目主管提出需求,由项目主管确定技术评审员后,由技术评审员进行审查。

25.    实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?

答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不推荐认可。

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