质量管理体系认证流程

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在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）中，简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

  值得关注的是，IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。

  并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：

• 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

• 建立转换实施方案；

• 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

• 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

• 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。

  关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》也做了相关明确，包括：

（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。

（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。

（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。

（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。

（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和验证。

  基于上述《指南》中的要求及建议，质量与认证综合专业认证机构的相关息，整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。

一、了解新版标准动态及要求

1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证一致关注其变化，并 时间发布相关息，可及时获取。

2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：

①领导力的重要性  了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。

②风险在质量管理中的重要性  了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。

③过程方法 VS 程序方法  了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。

二、进行专业的培训

  找专业培训机构，通过专业的培训，理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。

1、针对企业高层管理者  管理体系和领导责任对于企业的益处。

2、体系转版培训  了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化

3、审核员/主任审核员培训  结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增强自己的审核技能。

4、模块化深入培训   更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法

三、转版指南

  了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：

• 制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

• 进行自我评估  制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。

• 制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。

• 加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通以及内部宣贯/宣传展示文件。

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