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过程控制要求的修改
        在某些情况下,顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时,控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)
        (五)、作业准备的验证
            1、 无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿),均必须进行作业准备验证。
            2、 作业准备人员应易于得到作业指导书,采用末件比较的方法(上批产品的 一部分和本批的开始一部分)进行验证。
            3、 较好的办法是通过控制图进行验证,即在控制图上未出现特殊原因变差,2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。



过程更改
            1、零件编号、工程等级 、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准,而且可能要求再提交PPAP。
            2、若有多个场所、过程 和材料来源的选择,初的批准可以提交多个PPAP,但当更改时,组织仍必须通知顾客。
            3、鼓励持续改进的更改 ,但仍应经顾客批准。





FMEA常见问题:

1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;

2. S、O、D、RPN值不对;

3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。

4. PFMEA没有按过程流程来进行;

5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;

6. 出现了降低S的错误;

7. 关键日期不理解;

8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.



过程控制
        (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
            1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
            2、设备和环境必须适合 工作要求;
            3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
            4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
            5、要求监视过程参数和 产品特性。
            6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
            7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
            8、需要 时,对过程和设备进行认可;
            9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
            10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;



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