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认证ISO13485认证一对一服务

更新时间:2024-11-06 08:01:30 浏览次数:3    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
产品价格电联/套
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供货总量999
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认证ISO13485认证一对一服务

襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行 确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、 环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于 产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条 件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定 的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括 教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序 相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、 采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实 施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交 付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交 付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本 控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅 材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履 行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计 算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相 关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理 、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服 务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样 板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息 ,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追 溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协 调一致。



博慧达ISO9000认证有限公司全体员工在已有的成绩上,在完善服务中求生存,在不断进步中求 江苏南京HACCP认证发展,愿与广大 江苏南京HACCP认证客户建立长期、稳定的合作关系,为客户提供更完善周到的服务。在未来发展中,公司将继续走可持续化道路,大力弘扬以人为本的企业文化,讲求以质量求生存,以信誉求发展,坚持诚信立业,与客户合作共赢。




ISO14000认证对危废品的处理要求 1、江苏南京附近危险废物贮存设施 检查内容: 1.仓库“防风、江苏南京附近防雨、江苏南京附近防晒、江苏南京附近防渗、江苏南京附近防腐”等措施是否完善;是否建设防泄漏收集装置。 2.危险废物仓库是否设置围堰,防止仓库内的液体流到仓库外,同时防止雨水倒灌进仓库。 3.仓库内是否设置了气体导出口、江苏南京附近气体净化装置、江苏南京附近照明设施、江苏南京附近观察窗口等。 规范要点: 1.危险废物贮存设施应建在易燃、江苏南京附近易爆等危险品仓库、江苏南京附近高压输电线路防护区域以外。 2.贮存场所地面须硬化处理,并涂至少2mm密度高的环氧树脂,以防止渗漏和腐蚀。 3.必须有泄漏液体收集装置(收集沟及收集井,以收集渗滤液,防止外溢流失现象)、江苏南京附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有照明设施和观察窗口。 4.用以存放装载液体、江苏南京附近半固体危险废物容器的地方,必须有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙。 5.应设计堵截泄漏的裙脚,地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。 6.不相容的危险废物必须分开存放,并设有隔离间隔断。 二 危险废物贮存容器 检查内容: 1.盛装危险废物的容器是否完好无损。 2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。 规范要点: 1.装载危险废物的容器必须完好无损。 2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容(不相互反应)。 3.装载液体、江苏南京附近半固体危险废物的容器内须留足够空间,容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。 4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。 三 危险废物堆放 检查内容: 1.是否按照危险废物特性分类进行收集、江苏南京附近贮存。 2.堆放高度、江苏南京附近墙距等是否符合规范。 规范要点: 1.基础必须防渗,防渗层为至少1米厚粘土层(渗透系数≤10-7厘米/秒),或2毫米厚高密度聚乙烯,或至少2毫米厚的其它人工材料,渗透系数≤10-10厘米/秒。 2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存,不相容的危险废物不能堆放在一起。 3.衬里放在一个基础或底座上;衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围;衬里材料与堆放危险废物相容;在衬里上设计、江苏南京附近建造浸出液收集系统。 4.危险废物堆要防风、江苏南京附近防雨、江苏南京附近防晒。 5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放;每个堆间应留有搬运通道。 四 贮存管理 检查内容: 1.是否有危险废物台账,并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、江苏南京附近数量、江苏南京附近处置方式是否与环评一致。 2.危险废物转移联单(危险废物转移计划是否经审批、江苏南京附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章) 3.是否建立、江苏南京附近健全危险废物污染防治制度,是否负责人明确、江苏南京附近责任清晰,负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、江苏南京附近制度、江苏南京附近标准、江苏南京附近规范。 4.危险废物是否及时转运。 5.危险废物仓库上锁情况。 规范要点: 1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录,记录上须注明危险废物的名称、江苏南京附近来源、江苏南京附近数量、江苏南京附近特性和包装容器的类别、江苏南京附近入库日期、江苏南京附近存放库位、江苏南京附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。 2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。(两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理,不得一人管理) 3.贮存危险废物不得超过一年,超过一年报环保部门审批。 五 贮存设施防护 检查内容: 1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签,标志是否正确、江苏南京附近清晰、江苏南京附近完好。 2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、江苏南京附近消防设施等。 规范要点: 1.贮存危险废物的设施、江苏南京附近场所,须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。 2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。 3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、江苏南京附近照明设施、江苏南京附近防护服装及工具,并设有应急防护设施。


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