实力团队[博慧达]启东ISO9001认证 (海口)一站服务

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南通博慧达ISO9000认证主营产品： HACCP认证。公司拥有雄厚的开发能力、先进的工艺设备、严谨的质量管理、完善的售后服务、战略化的人力资源、卓越的企业文化、永争di yi的价值观念。坚持走引进，吸收与自主开发并重的技术道路, 建立了一支高效率、高素质的产品开发队伍。同时，建立了规模庞大、设施先进的技术中心，模块化生产方式的总装线、先进检测设备，确保产品质量稳定可靠。企业的服务宗旨：敬业 务实 高效 创新，公司的质量目标：力争产品的合格率达到100% 、用户满意率达到100%。我们用“诚信”打造了“启豪”您的要求是我们的目标，我们向您承诺“启豪”产品 能给您带来更多的安全快乐。我们期待您的光临，让我们携手共进。

iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者预防措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一

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