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宜都建筑ISO认证(昆明)如何办

发布时间:2024-09-18 20:06:07 浏览次数:3    公司名称:[宜昌]博慧达ISO9000认证有限公司

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宜昌博慧达ISO9000认证有限公司厂家成立于2019年,是一家集【HACCP认证】研发、生产和销售于一体的高新技术型企业。厂家主要研发和生产【HACCP认证】等配套产品,承接【HACCP认证】开发和定制业务。



一部分:标准基础知识简介 一、IATF16949:2016汽车行业管理体系标准价值定位 基于价值的管理标准 IATF16949:2016的概述和历史 IATF国际汽车特别工作组简介 IATF16949:2016的新版变化背景 IATF16949:2016的目标 二、IATF16949:2016新标准变化特点 IATF16949:2016的标准结构变化 ISO/TS16949:2009转换至IATF16949:2016关键节点 新版标准转换注意事项 顾客特殊要求介绍 三、汽车行业过程方法论 IATF16949过程方法论 顾客导向过程、支持过程及管理过程的定义与基本概念 基于核心过程的质量管理体系模式 组织的章鱼图 IATF建议的“乌龟图”(海龟图) 如何在组织中有效识别和管理众多关联过程 练习与案例分析 四、质量管理体系基本管理原则 质量管理原则在标准要求 质量管理原则在组织中的意义 质量管理原则应用示列 推行IATF16949的意义 第二部分:标准解析 五、质量管理体系标准培训 IATF16949的实施的目标 汽车行业质量管理体系范围 删减要求与说明 汽车行业的名词与相关概念 质量管理体系文件及构架 标准条款解析 核心工具简介及应用 控制计划意义与作用 案例练习与实践 第三部分:审核及审核技巧 六、审核总论 质量审核的定义和范畴 质量体系审核的目的和分类 审核的范围和依据 审核的时机和频度 审核的基本流程 审核策划和准备 七、审核的策划 审核系统策划--审核计划 审核准备 -过程方法在审核中应用 -审核员资质和能力 -第二方审核员 -过程方法检查表编制 案例练习与实践 八、审核的实施 首次、末次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 案例分析、情境模拟与练习 审核的验证、跟踪 审核报告 VDA6.3过程审核 VDA6.5产品审核 九、审核员素质和审核技巧 审核员的职责 审核组长的职责 合格审核员应具备的能力 核心工具认知要求 合格的审核员应掌握的知识 事例与情境模拟 十、




SO14001认证8.1运行策划和控制 其中几大重要过程已经形成文件化的运行准则、控制要求并要求保持必要的运行证据。 提供了程序文件、作业指导书、应急响应预案等文件;行政科、生产技术、质检科策划并发布公司的《设备操作规范》、《工序作业指导书》、《不合格控制程序》,规定必须形成的过程记录,如运行记录、检查记录等,并就执行情况定期巡查。车间执行的环境类技术文件都报请公司技术负责人或生产部经理批准,不得随意更改。 公司经营过程中与环境有关的主过程有: 1.采购、外协、外包:提供《采购控制程序》《供应商管理要求》《相关方告知书》等。确定了产品和服务采购的环境要求,并与外部供方保持沟通。 2.生产过程:提供《设备管理制度》、《设备操作规范》、《工序作业指导书》等 3.仓储、搬运和质检等辅助性活动:提供《仓库管理制度》、《实验室管理规定》 4.不合格品处理过程:提供《不合格品处理控制程序》、《废弃物管理规定》 5.基础设施、消安设施管理过程:提供《公司消防管理制度》、《食堂管理制度》、《员工宿舍管理制度》、《施工单位管理办法》 6.外包活动:公司暂无外程;公司的外程有劳务外包、运输外包、基建外包等,提供《外程环境保护协议》 公司目前尚无专门的环境工程设施用于控制环境因素,没有工程控制。 产品从采购、研发到生产、售后服务等过程,已经考虑到生命周期内可能存在的环境影响,采用了较为合理的控制措施,以减轻对环境的破坏和威胁。 提供运输协议、产品说明书,向运输方、销售商、终消费者、产品的 处理单位,明确了产品对环境的影响及相应对策



ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。




ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。


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