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ISO13485医疗行业质量体系认证条件

更新时间:2024-12-25 12:30:42 浏览次数:2    公司名称: 咨询公司

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产品参数
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名 称

内 容 介 绍
体系概述 ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。
体系作用 1、 疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效; 
2、 产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力; 
3、 用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
4、 用于满足客户验厂要求;
5、 用于市场投标加分;
认证条件

1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)

适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
4、 事业单位:(医院、车站、学校等)
5、 政府行政单位
价格因素 影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



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