目前,国内主要的实验室资质有CNAS实验室认可及CMA实验室资质认定。标准物质和标准样品还有由全国标准物质管理委员会和全国标准样品技术委员组织的资质审批。作为国内主要可获得的实验室资质,CNAS和CMA究竟有什么区别?您的实验室到底要拿到哪种资质比较合适?
CNAS与CMA定义
CNAS是中国合格评定 认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由 认证与认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的 认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CMA即检验检测机构资质认定,又称计量认证,是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。实验室获得资质认定,才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格。
我国检验检测机构资质认定,由 认证认可监督管理委员会(CNCA)统一管理,分 和省两级实施。 认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作, 级实验室的资质认定由 认监委负责实施;各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构按照各自职责负责所辖区域内的实验室的资质认定和监督检查工作,地方级实验室的资质认定,由地方质检部门负责实施。
区别一:评审组织机构的区别
CNAS实验室认可的评审组织机构和发证机构是中国合格评定 认可委员会。
CMA分省级和 级的, 级实验室的资质认定由 认监委负责,非 级的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。
区别二:评审原则的区别
CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核。
区别三:对实验室的法律地位要求的区别
CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA资质认定/计量认证实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
区别四:报告有效范围的区别
通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球的多个 和地区通行(双方签署了互认协议MRA);
通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。
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独立性、公正性核查CMA资质认定/计量认证
1)检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及 的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检 测数据、结果的真实、客观、准确;2)检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的 秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施;
3)检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应当遵守 相关法律法规 的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实用原则,恪守职业道德,承担 社会责任;
4)若检验检测机构或其所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取 措施避免潜在的利益冲突。
5)从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。
获取CMA资质认定及CNAS实验室认可的意义
建立管理体系的意义
据认监委统计,我国共有各类检验检机构实验室33235个(截至2016年底),这些机构均按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了管理体系并通过了资源认定。此外,有部分检测或校准实验室按照ISO/IEC17025建立管理体系,并通过了实验室认可。
(一)建立管理体系是检验检测机构或实验室扩大知名度、增强竞争力的 途径
根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、 行政法规的规定,在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测均应通过资质认定。通过了资质认定的检验检测机构,可在其检验检测报告上标注资质认定标志,从而证明其结果的合法性。
实验室认可组织通常是经 政府授权从事认可活动的。实验室获得认可后,可在认可的业务范围内使用“中国实验室 认可”标识,该标识表明了实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力;同时获得了与CNAS签署互认协议方 和地区实验室认可机构的承认;有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,从而得到更广泛地承认。
实验室获得认可后,可有效提高实验室的知名度,增强实验室在憧测市场的竞争能力。目前,实验室认可在国际和国内逐步得到重视,一个没有获得权威组织认可的实验室所出具的报告,已经很难获得政府部门和质量诉讼双方的任。
(二)建立管理体系检验检测机构或实验室迅速提高内部管理水平的有效办法
在市场经济中,检验检测机构或实验室是为政府机构、社团组织和贸易双方提供检测服务 的技术组织。一方面,随着产品的不断涌现,检测对象的多样性和复杂性对检测技术提出了更高的要求,如何保证检测结果的可靠性成为实验室重要的工作内容;另一方面·关于产品质 量的诉讼逐步增多,检测机构出具的数据成为划分责任的重要依据,因而检测数据的可靠性和实验室的公正性 成为社会大众关注的焦点。机构为了保证向客户提供的检测服务具备科学性、公正性和准确性,就必须建立完善的组织结构并施行的管理体系。
对于一个机构来说,建立并不断完善管理体系是一个需要付出许多努力的过程,外部的监督和约束是不可或缺的条件。从决定申请资质认定或实验室认可到批准资质,其过程本身就是对机构加强质量管理有利的促进,能在短期内使机构的管理水平得到。同时,认监委实验室或CNAS建立的对已获批准或认可机构的监督机制,也可以有效地保证机构的管理维持在较高的水平。
(三)建立管理体系是资质认定或申请认可和接受外部评审的前提条件
无论是资质认定还是实验室认可,操作方式都是由经过授权的机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
管理体系是外部对实验室的能力和水平做出评价的依据。认监委要求申请资质认定的检验 机构按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求建立和运行管理体系,CNAS也要求被认可的实验室按《认可准则》建立管理体系和运作。因此,建立管理体系是检验检测机构或实验室申请资质认定或认可的基本条件。
CMA资质认定/计量认证