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第三方独立医学实验室能力验证
发布时间：2024-09-18 20:09:40 浏览次数:3 公司名称：[毕节]海纳德管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
毕节海纳德管理咨询有限公司销售 计量认证。 我公司以品质、合理的价格，完善的体系，售后服务创造企业形象，以科技为先导，倾尽全力开拓新 计量认证产品，树立精益求精、追求企业精神。公司秉承“顾客为先，锐意进取”的经营理念为广大客户提供 服务。欢迎惠顾！
答：持什么做什么标准!即便是国内也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构就要有特设或机械学会发的证，航空海洋都是一样!水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特种设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。
64. 组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。
答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。
65. 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS变更手续。
答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。
66. 在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理?
答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。
67. 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。
答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。
CNAS实验室认可
实验室认可
实验室认可的定义：
实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。
实验室认可的原则和依据：
实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和 认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的 方、 第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》。
通过认可的实验室出据的检测报告/校准(包括ROHS报告、PAHS报告、安规测试报告、校准等)上，可以使用CNAS标志。CNAS是“中国合格评定 认可委员会”的机构标志， CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志，该实验室代号可以中国合格评定 认可委员会的官方网站上被查询核实，证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。
中国合格评定 认可委员会是中国 由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获CNAS认可后，由CNAS授权的签字人签发的报告才可以使用CNAS标志。 “实验室认可”目前是国际上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行任的有效途径。CNAS对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准《检测和校准机构运行的通用要求》，同时，CNAS也加入了国际实验室认可大会ILAC，与亚太50多个 签署了《检测报告互相认可协议》。另外，欧盟的CE制度虽然原则上是自我声明制度，但是，多数客户也要求出具CE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构的认可。
实验室认可的意义：
检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认
提高在社会公众和工业界的认知度和任度
支持各种认可活动
支持企业质量管理活动以保证产品和服务的质量
向客户展示并保证具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可度的要求
为决策者提供可以赖的检测/校准结果
提高实验室员工的自心和自尊心
在重大法律纠纷中能够获得更好更多的任支持
提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准的实验室
提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任
实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
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技术负责人的用工形式能否可以是劳务派遣？
CNAS-CI01:2012 5.2.5要求：检验机构应有一名或一名以上技术经理，对确保按照本准则的要求开展检验活动负责。CNAS-CI02:2015 5.2.5a进一步解释：“有”应该被解释为“雇有”或者“签订合同”。但对于如何界定“雇有”或者“签订合同”，《认可准则》和《认可准则应用说明》就没有进一步解释。而现实中，世界各经济体对劳动合同或雇佣员工有不同的法律规定，做法也有明显的差异，因此需要明确界定。
我国的经济体制正处于转型使其，劳动用工制度复杂，几种用工制度同时并存。检验机构设计的用工制度有公务员制、事业单位制和普通合同制等多种类型。这其中前两种用工制度是传统的政府用工制度，后一种属于合同制用工制度。劳务派遣是中国在建立劳动力市场机制的实践过程中提出的一个现实课题，是中国劳动用工制度中比较新的一种形式，已被越来越多的用工雇主采用，其中也包括检验机构和实验室。
劳务派遣，是指由派遣机构与派遣劳工订立劳动合同，劳动合同关系存在于派遣机构与派遣劳工之间，但劳动力给付的事实则发生于派遣劳工与要派企业之间。劳动派遣的显著特征就是劳动力的雇佣和使用分离。简单地讲，劳动者与其工作的单位不是劳动关系，而是与另一人才中介等专门单位形成劳动关系，再由该人才机构派到用人单位劳动，用人单位与人才机构签订派遣协议。被聘用人员与派遣公司的关系是法律上的劳动关系，与用人单位的关系是有偿使用关系。
我国《劳动合同法》第66条规定：“劳动合同用工是我国的企业基本用工形式。劳务派遣用工是补充形式，只能在临时性、辅助性或者替代性的工作岗位上实施。”“前款规定的临时性工作岗位是指存续时间不超过六个月的岗位；辅助性工作岗位是指为主营业务岗位提供服务的非主营业务岗位；替代性工作岗位是指用工单位的劳动者因脱产学习、休假等原因无法工作的一定期间内，可以由其他劳动者替代工作的岗位。”“用工单位应当严格控制劳务派遣用工数量，不得超过其用工总量的一定比例，具体比例由国务院劳动行政部门规定。”
由此我们可以认为，“劳务派遣”是一种非正规就业形式。劳动者是劳务派遣企业的职工，与派遣机构是雇佣关系；与用工机构（检验机构）不存在法律上的劳动关系。
检验机构技术负责人的岗位职责是“确保按照本准则的要求开展检验活动负责（CNAS-CI01:2012 5.2.5）”。要有效行使这一职责，必须技术负责人与所在机构建立稳固的、具备法律责任的劳动关系。只有在这样的劳动关系下，机构才能确保技术负责人拥有必需的技术管理权限，其管理能力和技术能力得到稳定施展和发展维护，顺利行使其岗位职责；同时，检验机构技术负责人必须直接向雇主负责，并有能力承担相关的工作责任，确保检验机构的技术能力得到有效管理和维护发展。仅是“有偿使用”的劳务派遣用工形式，显然不能体现直接负责的雇佣关系，是不能满足技术负责人有效行使其岗位职责的要求。
因此我们认为，检验机构技术负责人的用工形式（劳动关系）不可以是劳务派遣。
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