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CE认证,ISO13485认证承接

发布时间:2024-09-20 01:42:57 浏览次数:2    公司名称:[宿州]博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:CE认证,ISO13485认证承接的产品参数
产品参数
产品价格电议
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供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。




宿州博慧达企业管理咨询有限公司是生产 HACCP认证的专业性企业,已有多年的 HACCP认证生产历史。公司是以 HACCP认证产品为主业,集研发、制造、销售服务于一体,建有完整的质量保证体系,技术力量雄厚,检测手段先进。   本公司产品按标准 设计制造,企业技术力量雄厚,建有先进的 HACCP认证性能测试系统,以科技为先导,不断进行创新,面向市场生产用户满意的 HACCP认证产品。



确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。




选择CE认证机构
大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的权威性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。
CE认证只是产品的认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的。




性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

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