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12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)




特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
 
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
 
AS9100D  8.7)。




4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
 
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
 
6、产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);




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