CNAS实验室认可CMA申请厂家采购

实验室认可是由中国合格评定 认可委会员（英文简称CNAS）对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义？中实博远结合十多年的咨询经验，以实际案例进行详解，深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。

案例一：原材料不合格，退还是不退？

笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研，当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到：“决心建立实验室认可管理体系，是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格，但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退，实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠，如果检测数据有问题，岂不是冤枉了供应商？对合作关系非常不利；不退，如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷，给企业带来经济与名誉损失。”一年之后，实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可，对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制，保证了检测数据的准确性，对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。

实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。

案例二：检测报告不被承认，怎么办？

某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中，检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告，认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理，于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可，取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作，每份报告都加盖了认可标识，检测报告得到了企业领导及各个部门的承认，类似事件再没有出现过。

案例三：出口产品检测报告没有CNAS标识，被挡在国门之内。

某皮具生产企业来电寻求帮助，出口非洲的皮具因检测报告没有实验室认可标识，不能靠岸卸货，所有货物只能原路返回。企业不但承担了高额的运输费用，并且还赔付了客户的交货逾期违约金。近十年以来，中实博远经常接到类似咨询，并积极协助各类企业完善其实验室管理，指导其顺利通过实验室认可评审，为企业产品出口打开通路。

我国认可机构CNAS与全球75个经济体89个认可机构签订了互认协议，通过CNAS认可的实验室所出具的检测报可同时加盖CNAS与国际互认章，被全球所承认。这类报告成为国际间互认产品质量的合格证。

案例四：甲级资质没办下来，就差实验室认可了。

国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一，需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求，同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可。实验室认可虽是自愿性原则，却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求，其重要性被广泛认可。

案例五：企业通过了ISO9001质量体系认证，其实验室还需要通过实验室认可吗？

某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年，但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后，能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场，有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以，很多企业在对供应商审核时，都要求供应商具有通过实验室认可的实验室，这样才能保证采购产品的质量。

案例六：实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办？

某钢铁生产企业实验室主任报怨，实验室在企业中地位较低，没有话语权，实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上，实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可，实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步，管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时，实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定，实验室在企业中的地位不断提高，人员的自心也越来越强，检测工作开展得有声有色，带动整个企业革新气象，有力地推动了企业科学发展。

案例七：如何避免检测资源浪费？

某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常，怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修，结果设备并无故障，而是标准物质失效造成的。后经分析，可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高，物品管理员没有识别潜在风险，未及时对标准物质进行核查，导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告，对该项目进行复检，并对客户进行了赔偿。

类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨，还普遍存在于实验室检测活动的各个环节，包括：人（检测人员）、机（检测用仪器设备）、料（检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等）、法（检测方法）、环（检测环境）、测（测量的溯源性）、抽（抽样）、样（样品储存制备）。哪个因素出了问题，都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽，也会造成严重的经济和声誉损失。

要从根本上避免这些问题的发生，实验室必须规范运行认可管理体系，对各个环节进行有效控制，并不断改进体系，提高管理水平和技术能力，达到节约成本，提质增效的目的。

案例八：实验室认可直接带来经济效益。

某机械企业在近两年的投标中，都被招标方要求提供实验室认可，否则没有投标资格。该企业因为没有通过实验室认可，在错失数次投标机会后，经过一年时间的体系运行，顺利取得了实验室认可，并在之后的投标中一举中标。实验室认可为该企业直接带来了可观的经济效益。

类似案例普遍存在于第三方检测市场。客户在委托测试时，首先选择资质全的检测机构，尤其具备实验室认可资质的机构会被优先选择。实验室认可成为了检测行业的“高富帅”，得到了越来越多的客户的青睐。

综合以上案例，可以概括实验室认可在如下方面都着至关重要的意义：

一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力；

二、实验室认可使得检测报告被正式承认；

三、实验室认可为产品出口打开通路；

四、 对实验室认可越来越重视，已经把实验室认可要求写入政策法规，成为相关行政许可的强制性要求；

五、企业通过ISO9001质量管理体系认证，也应通过实验室认可来证明其产品质量。

六、实验室认可能够提高验室地位，增加实验室人员的自；

七、实验室认可能够节约成本，提质增效；

八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率，从而增加经济效益。

CMA资质认定、CNAS实验室认可咨询指导！

68. 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。
73. 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数 的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
74. 已获认可的标准中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可?
答：可以维持认可，但认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。
75. 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位;②整改就是纠正，无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题，也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
76. 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。
答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可