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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
 
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
    书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
    对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
 
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
 
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。




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4)上述的会议纪要中,如果有待完成的任务,则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时,也应按照以过程导向,如下表所示:
 
表3:以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候,可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时,抛弃以部门为审核对象的做法,改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候,也是以部门为导向的话,则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括:
1) 以过程为导向制定内审计划表,类似于上面的表1,将报告部门改成被审核人员;
2) 以过程为导向制定不符合项报告,即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的,这个应优先于是在哪个部门发现的
 




。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
 
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
 
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
 
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
 
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。
 


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