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ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件,将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定,构成了文件化的质量管理体系,为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的 性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态,而这种受控只能来源于体系文件,不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三,确立制度执行的游戏规则。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中,文件是强制执行的制度,是任何情况下都要执行的制度,是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价,凡不符合或不遵守文件要求的,都被视为不符合或不合格,要予以纠正,直至符合为止。这样,就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象,确保企业管理的规范化和标准化,使制度化落到实处

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