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ISO90001质量认证有哪些条件


 P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准
 
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
 
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度息收集过程)而言,则体现在具体的
 
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2015标准的
 
要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计
 
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品


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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
 
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
    书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
    对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
 
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
 
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。


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