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IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量? —组织所确定或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择;选择后,对这些仪器设备的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行 ——用于产品和服务的监视和测量资源包括但不限于:检测仪器、检测仪表、检测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件上的检测软件等 ——法定的检测器具必须得到 认可的第三方检测实验室的检定认可 ——对测量资源需要进行相应的管理和维护,以确保其能维持满足测量要求 ——与本条款有关的过程包括:监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基础设施策划和管理过程、生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等





1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程,并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求,但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求,识别了品质管理体系的过程,甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者,但如果真的去问公司的某个员工,不管是基层的作业人员或者中高层管理者,都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步,需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程,并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时,抛弃以部门为导向制定目标的方式,而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时,常常见到的一个做法以部门为导向制定目标,即先看公司内有哪些部门,再看每个部门做些什么工作,然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么,然后再决定需要做到什么程度,这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念,应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后,确定每个过程需要达到什么样的目标,再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么,要做到什么样的程度,再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式,从结果上来说看似没什么区别,都是需要决定谁来做些什么事情,但在思考问题的方式上,以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么,所以目的性更明确。



把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
 
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
 
        ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
 
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
 
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
 
       下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。




 A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
 
       ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
 
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
 
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
 
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”


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