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(4)风险管理评估
                        
          ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组,评审组可由组织的员工组成,也可外请谘询人员,或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析,识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求,进行临床风险评价的基础。
         (5)体系策划与设计
       体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论,制定质量方针,制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案,确定组织机构和职责,筹划各种运行程式等。




博慧达企业管理咨询有限公司是精于 江苏南通HACCP认证系列产品的应用研究和开发,致力于广大客户提供专业化和个性化服务的公司。我们专业生产 江苏南通HACCP认证等。公司主营产品 江苏南通HACCP认证博慧达企业管理咨询有限公司诚始终坚持以“品质是企业的生命”这一理念永续经营,本着“质量至上诚信经营”的经营理念及“用心服务感动客户”的销售理念去赢得客户赢得市场,持续不断为广大客户提供z u i的 江苏南通HACCP认证解决方案,勤劳和真诚的我们愿与您携手共进,共赢未来!


新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨处理”条款,明确对适
 
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件,并对程序文件规定了要求和职责,以及要求保留抱怨处理记录。可
 
见新版标准中,“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分,进一步强调了抱怨处
 
理的重要性。 



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