iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标
【湖南HACCP认证】厂家直销,价格合理,优质优价,赢得客户的信赖,博慧达企业管理咨询有限公司欢迎广大客户前来选购.欢迎选购【湖南HACCP认证】,诚信经营,您的放心之选,诚信为本。
持续改进
正常提高产品质量无非是控制生产过程中的人机料法环的因素，ISO9000不同的是，它还控制五大因素的持续改进，终使产品的质量提高。ISO9000提供了过程管理、数据分析和持续改进等科学管理的方法。
7、增强市场竞争力 目前我国很多行业有认证要求，企业需获得市场准入资格，有很多出口企业客户也有要求，那么谁先认证了，谁将获得先机。
8、获证单位的管理水平 管理体系认证的依据是ISO系列管理体系标准，改系列标准钟站在顾客等组织相关方的角度，以系统论的思想，规定了组织实现成功运营所需要控制的各个环节，只有当一个单位从制度规定和实际运行两个层面均按标准的规定得到落实，才能取得认证。因此取证的过程也同时实现了和规范管理的作用。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
ISO质量管理体系特别是通过对过程的输入、资源转换活动和输入息的收集与利用，有助于人们对质量管理体系由定性认识上升为量化认识，实现对ISO质量管理体系的有效控制。企业可以通过内部深入的分析，确定出自己的管理过程模式，合理地将其细分为各个子过程，并给出这些过程的输入、资源转换活动和输出的要求，为深化人们对政府行政管理的认识，掌握其内在的规律性提供了有效的认识分析框架。随着质量管理体系运行实践的深化和丰富，特别是通过对每个子过程输入、活动和输出息的收集与利用，这一分析框架，将大大提高企业管理的管理趋势分析能力、效果预测能力和控制能力。