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AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);
典型的关键特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制 (Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。