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导读 ISO9001质量管理体系认证价格透明,咨询公司专业从事ISO9001质量管理体系认证价格透明,联系人:经理,电话:00000000、00000000,QQ:00000000,发货地:00000发货到澳门 ,以下是ISO9001质量管理体系认证价格透明的详细页面。 澳门特别行政区 澳门特别行政区（英语：Macao，葡萄牙语：Macau），简称“澳”，全称中华人民共和国澳门特别行政区，位于中国南部珠江口西侧，是中国内地与中国南海的水陆交汇处，毗邻广东省，与香港特别行政区相距60公里，距离广东省广州市145公里。澳门特别行政区由澳门半岛和氹仔、路环二岛以及路氹城（路氹填海区）组成，陆地面积32.9平方公里。截至2022年底，总人口为672800人。
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| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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