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ISO22000(HACCP)认证的硬件要求 (一) 厂区要求: 1. 厂区要远离有害场所,即不得建在有碍食品卫生的区域,不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品( 远离粉尘、本地有害气体、本地放射性物质和其他扩散性污染源。 2. 厂区路面平整,无积水、本地厂区应当有绿化,无裸露地面。 3. 给排水系统适应生产所需、本地设施合理有效,水质符合生活饮用水标准,废水排放符合 排放标准 。污物收集设施应为密闭式或带盖式,垃圾应远离生产区。 4. 生产区与生活区要分开。 (二) 车间要求 1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、本地淋浴间和卫生间等,并且在建筑上为联体结构,速冻 食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。 2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程的交叉污 染。加工过程为从原料、本地半成品、本地成品即从非清洁区到清洁区的过程,应按此加工进程进行布局,不允许 在加工流程中出现交叉和倒流。 3. 车间地面、本地墙面、本地顶面及门窗: 地面:防滑、本地坚固、本地不渗水、本地易清洁、本地耐腐蚀的材料铺制、本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区 地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、本地防鼠设施; 墙面:材料同地面,颜色浅色,高度应为2米以上; 门窗:有防虫、本地防尘及防鼠设施(纱窗),窗台离地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水与排水设施 供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流向,应有防止虹吸倒流装置。 排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子,出口应有防鼠网罩,并有防虫、本地防臭装置。 5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施 需有防护罩。 6. 控温装置:加工易变质腐败的食品,应该加控温装置,如致冷机或空调等。 7. 人员及卫生设施: 车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室,工人必须进入车间前更换工作服、本地鞋、本地及帽子,更衣室与 车间相连,并有一定数量的更衣柜,柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀 菌消毒; 洗手、本地消毒设施:入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、本地消毒设施(每10人1个,大于200人 ,每增加20人加1个); 卫生间:与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内,可设在更衣室内,卫生间的门窗不能直接开向 加工作业区,并有冲水、本地洗手消毒设施,窗口有防腐剂虫、本地蝇装置。 8. 仓储设施 防虫鼠危害的要求,必须满足; 包装材料应专库存放,内外包装必须分开装置; 成品库(若为冷库)必须安装公司有自动温度记录仪。


QCO80000认证控制重点? 深圳(东莞/惠州)QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添 加了一些条款。因此,深圳(东莞/惠州)QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求 ,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商 按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险, 许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000, 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系,认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001:2008组织,均可以在ISO9001:2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ,颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处: 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ,带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻 来覆去的重复检查,可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合 有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。



ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。




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