名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
咨询公司是生产 山东泰安建筑业资质收购转让的专业厂家。本厂年销售额达1000万以上,厂房面积达五千多平方米,员工人数86人以上。本厂生产的各种系列 山东泰安建筑业资质收购转让产品均按标准制作。已有悠久的生产历史、工艺先进、技术力量雄厚、质量稳定可靠。拥有完善的检测设备和严格的出厂检验制度。经过几十年的不断发展, 山东泰安建筑业资质收购转让产品畅销国内二十多个省、市、自治区,并赢得了国内外客户的一致好评!
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO 20000是息业的息服务标准,由BS 15000转变而来,目前的近版本为ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005,息业关心并引用它的发展。与ISO 9001相同,它是一种标准。一般公司可能较常见到的是ITIL 或ITSM的一些说明。另外一个与该标准有关的项目是ISO 27001资通标准,用以规范息活动的管理。 |
体系作用 | 1、公司IT息服务的可控性,降低失控风险; 2、用于向外界证明公司IT息服务的控制能力; 3、用于满足客户验厂要求,市场投标加分; |
认证条件 | 1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记; 2、成立时间满足3个月; 3、处于正常运营状况; |
适用行业 | 涉及到软件维护服务型企业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |