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三亚ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。




01.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证? 答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核? 答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理,包括新设施制造可行性评估,变更控制等内容,并在新生产场地开始生产前,按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系? 答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率,是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现,从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审,而不用过程方法审核表? 答:不可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是为了强调过程方法的应用,在IATF16949中明确要求,不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时,必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查? 答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么? 答:服务的定义是:在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1:服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括:安装,调试,维修,失效分析,备品备件供应,零件回收(ELV)等的要求,必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到? 答:现场审核分为两个阶段,阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949:2016认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证。注意,这只是通常情况,不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次? 答:从第二阶段现场审核后算起,可以按照每6个月一次监督审核,或者每12个月进行一次监督审核,有两种,国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客同意,否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证。但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许,组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求,建计划进行体系开发,要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发? 答:对供方管理体系开发的优先顺序,取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办? 答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发? 答:如果供方是特大型企业,可以在风险评估时确定其风险状态,如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求,可不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发? 答:依据供应商风险确定管理要求,至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求,因此体系开发要求必须对供应商提出,或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办? 答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗? 答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定,需要有识别特殊特性的流程,包括初始特殊特性,产品特殊特性,产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求? 答:IATF16949:2016认证审核,一是颁发,符合IATF16949:2016质量管理体系要求的,二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到,才能真正意义上符合IATF16949:2016。顾客的特殊要求,新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充,如、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GRR)和PPM要求等。 群互动群: 备注您想要加入的群:六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理(任选其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(长按左图识别二维码) -THEEND- 讨教君碎碎念: 如果觉得我的文章对您有帮助,希望经常看到我的话,请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号,一经采纳会支付相应的稿费哦!主题可以是六西格玛,也可以是精益,也可以是质量的,体系的!欢迎各位成为我们的专栏作家,长期合作哈!


襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。



JCI认证常用的方法? 观察法 在手术房观察time‐out 在急诊室观察病患分类(triage) 在急诊室观察会诊(consultation) 在病房观察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手术室观察病患交接(handout) 文件审查法 规章制度审查 病历审查 员工资格审查 员工培训审查 设备维护保养记录审查 外包合同审查 设施审查法 病患跳楼防范,包括窗户和楼顶天台。 火警逃生标示要能一路指引到室外,消防栓箱的数量要配备足够,防火门缝要小于1公分,防火门内外的墙上不能有孔洞。 病房出入的管制,监控不能有死角。 洗手槽底下不能发霉,拖把抹布分颜色吊挂,冲眼器配置到位。 每个护士站要有自己楼层的气体开关阀,病床旁及卫生间必须有求救拉铃。 墙上的红色插座是不断电,白色插座是一般插座,水龙头旁边不可以有插座,临床区域不可以有拖线盘,强弱电箱需上锁,箱需上锁备用发电机的定期测试记录,备用发电机的定期测试记录柴油储油密闭室。 临床单位的干洗手液配备充足,屋顶墙壁吊灯是否容易清洁,干净和赃物的布草进出医院的途径要分开。




博慧达ISO9000认证有限公司始终坚持“用户至上,质量可信”的宗旨,按用户要求开发、生产 南宁西乡塘HACCP认证产品,确保产品设计、原材料采购、生产制造、检验、包装防护和交付、售后服务等全过程处于受控状态,确保产品技术标准达到同类产品标准,保证按质、按期交货,为顾客提供可靠的 南宁西乡塘HACCP认证和满意服务。企业以高质量求产品创新,以率强化企业管理,以高服务取信用户,奋发图强,勇攀高峰。



IATF16949认证2016对过程管理有哪些要求及重点强调要求? 那么,在IATF16949中,对过程管理有哪些重点要求或者新要求呢? (1) 必须建立、实施和和持续改进过程 (2) 必须确定质量管理体系所需的过程,并且确定其在组织中的应用 (3) 针对具体的单个过程,必须确定输入和输出、所需准则和方法、监视测量等相关绩效指标、确保资源的可获得性、分配过程的职责和权限 (4) 针对每个过程之间,必须确定相互顺序和相互作用 (5) 确程的有效运行和控制 (6) 对过程进行风险和机遇分析,并相应采取措施 (7) 过程必须符合IATF16949标准要求、符合一切适用的顾客和法律法规要求 (8) 对外部供方实施的过程也必须包含在组织的质量管理体系范围内 (9) 在必要的范围和程度上,保持成文信息以支持过程运行、保留成文信息以确信其过程按策划进行 (10) 质量管理体系的过程必须符合组织的业务过程 (11) 管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率 (12) 过程评审活动的 结果应作为管理评审的输入 (13) 管理者应确定过程拥有者 ,由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了 他们的角色 , 并且具备胜任其角色的能力 (14) 应确程的有效性和效率 (15) 过程评审活动需要包含评估方法和,结果、实施改进 (16) 确定了过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务 (17) 质量管理体系的内部审核必须采取过程方法进行 (18) 对外部供方进行质量管理体系审核时,必须采取过程方法进




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