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ISO13485认证实力强有保证

更新时间:2024-12-28 20:59:43 浏览次数:6    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格100
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供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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加强了上市后监督的要求 
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
 
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
 
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
 
新要求。 





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