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ISO13485认证机构
更新时间:2024-12-27 23:04:46 浏览次数:4 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证机构的产品参数
产品参数 | |
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产品价格 | 187000 |
发货期限 | 自提 |
供货总量 | 5 |
运费说明 | 1天 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证机构的图文视频
ISO13485认证机构,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证机构,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到山东省 泰安市 泰山区、岱岳区、宁阳县、东平县、新泰市、肥城市。 山东省,泰安市 泰安市因泰山而得名,“泰山安则四海皆安”,寓国泰民安之意,城区位于泰山脚下,依山而建,山城一体。境内的泰山是重点风景名胜区,有“五岳之首”、“天下山”的美誉,是世界自然与文化遗产。泰安市于1982年被国务院列为批对外开放旅游城市。泰安是鲁中地区中心城市之一,中国旅游城市,历史文化名城。
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泰安HACCP认证的详细介绍
专业可靠 经济实惠
加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中,提出“当用术语‘风险’时,该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同,新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制,从而进一步扩展了风险管理的应用范围,这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求,不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理,而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求,提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”(新版标准4.1.2b)。这和 2003 版标准有着明显的变化。
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