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四方ISO10012认证可加急权威机构

更新时间:2025-01-05 16:52:44 浏览次数:2    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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常见的问题是:质量目标中只有“工程项目合格率”、“产品合格率”、“出厂一次交检合格率”等目标,而没有ISO 9001;Z008标准7.la)提出的“产品的质量目标和要求”。“合格率”是不是顾客关心的问题?通常不是,它是组织关心的问题顾客关心什么?顾客关心的是自己得到的产品是不是合格品、有没有缺陷、是不是耐用,甚至希望产品具有超值的特性。但是,许多组织并没有理会顾客的这些需求和期望,而是“执著”地追求“合格率”,对于怎样“增强顾客满意”测研究不够。为什么会出现这种情况呢?原因很简单,就是没有理解“以顾客为关注焦点”原则的理念,没有理解标准的目的是为了“增强顾客满意”,没有想方设法了解顾客对自己的产品及其特性的需求和期望,或者没有什对自己的产品及其特性状况征求顾客的意见。因此,不了解顾客对自己的产品有哪些方面的不满意(或者不是满意),从而无法据此进行改进认证。




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ITSS的实施通过需求分析、规划设计、部署实施三个阶段,进入到日常运营,标准化服务体系的建立、实施使组织有效地确认、执行和监督业务活动,对各个层面的活动、资源和操作规程有明确的定义、规范和执行。质量控制建立在实施ITSS过程的各个阶段,故对ITSS的实施需经过评估以确保其有效性、可靠性和适宜性,同时处理运营中出现的不合规事件及偏差,确保服务的持续优化改进。 认证 优化改进阶段是对ITSS的实施效果进行评价、评审和改善,从而确保在需求分析阶段确定的ITSS实施目标得以达成。 评估实施效果 实施效果评估是对实施ITSS的过程和结果进行的评价,评估的结果直接影响到后续的改进计划和改进活动。由组织确定ITSS实施评估小组定期组织ITSS实施效果评估,指定专人定期收集评价信息并整理分析,提出改进措施,主要从客户满意度、ITSS实施成本和进度、服务质量改善度、实施目标达成度等方面进行评估。



iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一




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