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以下是:ISO13485认证本地机构终生服务的产品参数
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ISO9000认证 控制所有过程的质量 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系 质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。




ISO50001认证体系的能源因素评价? ISO50001认证的组织在制定优先控制的能源因素准则时应考虑以下内容: 能源因素对能源消耗的影响 能源因素对能源利用效率的影响 与法律法规的符合程度 能源因素产生影响的可能性 能源因素产生影响的频次 改变能源因素和能源因素影响的技术难度和费用 相关方关注的程度等 通常,评价优先控制的能源因素的方法有以下几种: 专家判断法:利用专家的知识和经验进行分析判断。 打分法:按照能源因素发生的可能性与后果(影响)设定适宜的计算标准,并进行评分。 水平比较法:同类行业、同类部门间水平的对比。




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ISO27000认证信息风险评估FAQ 深圳ISO27000认证为什么要进行信息风险评估?   通过风险评估,你可以知道组织范围内存在哪些重要的信息资产、信息处理设施及其面临的威胁,发现技术和管理上的脆弱点,综合评估现有综合资产的风险状况。 什么是信息风险评估?   风险评估:对信息及信息载体、应用环境等各方面风险进行辨识和分析的过程,是对威胁、影响、脆弱性及三者发生的可能性的评估。它是确认风险及其大小的过程。   风险评估为管理层确定具体的策略,以及在“成本-效益”平衡基础上做决策服务;风险控制措施为组织实施信息的改进提供指导。 信息风险评估的实施的主体是什么?   风险评估可分为自评估和检查评估两大类。自评估是由被评估信息系统的拥有者依靠自身的力量,对其自身的信息系统进行的风险评估活动。检查评估则通常是被评估信息系统的拥有者的上级主管或业务主管发起的,旨在依据已经颁布的法规或标准进行的,具有强制意味的检查活动,是通过行政手段加强信息的重要措施。   检查评估应该是具有一定资质的风险评估服务机构实施的。自评估可以在信息风险评估服务机构的咨询、服务、培训下,由系统所有者和评估服务机构共同完成。 信息风险评估的政策依据及标准依据?    信息化领导小组《关于加强信息保障工作的意见》(中办发[2003]27号文件)将信息风险评估作为一项重要的举措。国信办2005年5号文率先在北京、上海、黑龙江、云南等地,以及银行、税务、电力三个行业进行试点,根据试点经验,各省市建立信息风险评估管理制度。    国信办标准草案《信息风险评估指南》、《信息风险管理指南》    NIST SP800-30 《Risk Management Guide for Information Technology Systems》 信息风险评估包括哪几个主要实施阶段?   风险评估可以分为资产识别、重要资产赋值、威胁分析、脆弱性识别、风险计算、风险控制措施提出等实施阶段。 信息风险评估的主要内容及方法?   信息风险评估的实施主要有以下内容:    (1)资产识别    (2)资产的属性赋值及权重计算    (3)威胁分析    (4)薄弱点分析    (5)威胁发生可能性及影响分析    (6)风险计算    (7)风险处理计划制定    风险评估是一项综合的系统工程,既涉及到技术,又涉及到管理。风险评估过程中既需要采用技术的检测手段,又需要进行综合的归纳、总结和分析方法。    风险评估中资产价值的判断、威胁判断、事件造成影响的判断标准都需要根据被评估实际情况,与被评估方共同确定。 信息风险评估是否会影响系统的业务正常运行?   除针对服务器的漏洞扫描、诊断及渗透性测试外,风险评估不会对系统的业务运行造成影响。即使是渗透性测试,也仅仅是为了验证漏洞存在给系统可能造成的后果(如文件窃取、控制修改关键程序/进程等),而不是以破坏系统为目的。评估人员在执行渗透性测试前,会将详细的渗透测试方案与用户交流,包括渗透测试对象、测试强度、可能后果、提前备份等要求,并经用户认可后方能实施。 信息风险评估的结果形式是什么?   信息风险评估在评估过程中将生成一系列的风险评估操作记录,包括:重要资产列表、脆弱性汇总表、资产威胁识别表、资产威胁风险系数表、信息资产综合风险值表等, 将生成三份评估结果:    脆弱性评估报告:以资产为核心,描述该资产存在的薄弱点。    风险评估报告:反映了风险评估整个过程、方法、内容及风险结果。    风险处理计划:针对识别的风险,提出具体的控制目标和控制措施。 信息风险评估的周期有多长    信息风险评估没有确定的时间周期,一般两年一次进行定期的评估,但当组织新增信息资产、系统发生重大变更、业务流程发生重大变化、发生严重信息事故等情况下应进行风险评估。    此外,对系统规划、扩建时也需要进行风险评估,为需求、策略的制定提供依据。 信息风险评估的收费标准    根据评估对象的不同而不同。风险评估的对象可以是:单个独立的信息系统、支持组织业务的整体信息处理环境、整个组织范围。信息风险评估的费用主要依据以下几个方面进行核算:    网络规模    联网单位或客户端抽样比例    被评估系统的多少    被评估信息设备的多少    被评估的组织范围大小




iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析(4.1 理解组织及其环境) 1、外部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>) 政策与法律 1)《人口与计划生育法》规定: 提倡一对夫妻生育两个子女,自己家庭符合法律条件 2)以XX省为例:根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定,女职工生育享受产假128天 社会和文化 1)生活方式:随着生活的宽松,二胎让宝宝不再孤独 2)社会保障:分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全,以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升,货币贬值、利率降低,与其把钱存在银行贬值,还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇,在现有医疗条件下,仍基本可确保; 2、内部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>) 谁来带:双职工家庭,双方父母年纪都大了(70岁左右),照顾孩子有困难;全职保姆一月七千,费用高;产假四个月,产后到3岁前需要有人带娃;要么父母带,要么自己辞职回家带; 怎么养:与丈夫一起工资每月1万左右; 咋教育:幼儿园放学是4点,自己下班是5点半;丈夫也一样;谁来接小孩? 二、家庭成员及其他人的各类意见收集(4.2 理解相关方的需求和期望) 三、经家庭会议讨论,整个事情涉及以下方面(4.2确定质量管理体系的范围) 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生产、抚育、培养等,时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:(4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>) 1、母婴用品和其他物品的购买(8.4采购); 2、抚育、教养(8.5生产和服务提供); 3、小孩就读学校的考虑(7.1.4过程运行环境)…… 五、家庭会议选举负责人,并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理,丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸(5.1领导作用与承诺) 丈夫给这次二胎行动定了几个原则:母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子(5.2 质量方针) 丈夫给家庭每个成员都作了分工,母亲负责家务,父亲负责照顾大小孩管理,自己负责赚钱养家(5.3组织的岗位、职责和权限) 孩子出生后,坐月子时,再请姐姐到家一起照顾产妇(8.1运行策划和控制 <外包>) 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利?(即风险或机遇) 决定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉头紧锁,经妻子询问才知道,丈夫在担心,怕有些事情考虑不周到,得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下,在整个二孩生产和培养过程中,有哪些重要问题需要考虑:(6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>) 1)现在妻子已经36岁了,且有120斤重,属于高龄高危产妇,生产时母婴是个问题。 2)谁来带?父母年龄大,自己双方都上班,请保姆又贵,没人带小孩; 3)怎么养?小孩将来开支是一个很大负担,有经济压力; 4)二胎有可能生的还是个女孩; 5)咋教育?自己现在是租的房子,没有自己房子,将来想上好的学校有困难。 6)可以享受128天产假(是一个机遇) 针对以上问题,夫妻分别制定了对策(6.1.2 策划风险和机遇的措施): 七、针对所有风险和机遇等,夫妻一起确定重要事情的目标(6.2质量目标及其实现的策划) 八、变更策划(6.3变更的策划) 以上经过讨论确定的事项,都要按原计划执行,如有变化,须知会到相关人员,并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人员) 准备小孩和孕妇用品及场所(7.1.3基础设施) 夫妻双方相互开导和鼓励,减少心理压力,保持好的心情(7.1.4 过程运行环境) 妻子购买了一个胎心计,以便用来测量胎儿心跳是否正常,并且验证胎心计没问题(7.1.5监视和测量资源) 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉(7.1.6组织的知识) 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座(7.2能力<培训>) 为得到双方父母和自己小孩的配合,把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家(7.3意识) 确定每周开一次家庭会议(7.4沟通) 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情约法三章(8.1运行策划和控制) 为了防止遗漏一些事情或出错,针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章:如房间所有区域不准抽烟;…… 并且把十条注意事项写在墙壁上(8.1运行策划和控制),同时那天要做什么也一一标注在日历本上,以便跟踪。(8.1运行策划和控制) 有空的时候,与丈夫作了一次长谈(8.2.1顾客沟通),丈夫希望小孩生下来体格健壮,不能太轻(如:5斤以下),不要有畸形或身体缺陷(8.2.2与产品和服务有关要求的确定) 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况,告诉丈夫:应该没问题的啦,你就放心吧。(8.2.3与产品和服务有关要求的评审) 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时,丈夫仔细分析了附近的三家医院情况,与妻子确定后续在 人民医院生产(8.4外部提供过程、产品和服务的控制) 小孩生下当天,丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇(8.5.1生产和服务提供的控制)。 每天早晨,医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡,为了防止弄混,在每个小孩的脚上都系了一个吊牌(8.5.2标识和可追溯性) 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶,为了防止与自己带的热水瓶一样,丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号(8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>) 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了,于是告知了医院护士(8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>) 丈夫在带小孩时,发现晚上室内温度低,给小孩加了一床被子(8.5.4 防护) 婴儿经过一周的护理,护士说一切状态良好,可以出院了(8.6产品和服务的放行) 把婴儿带回家三天后,发现脸色很黄,又抱到医院给医生看,医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃(8.7不合格输出的控制) 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中,对他的身体状况(包括哭笑声、脸色、大小便等)各种情况进行观察、分析(9.1 监视、测量、分析和评价) 发现异常及时处理(8.7不合格输出的控制) 快满月的时候,妻子问丈夫:你觉得小孩长得怎么样?(9.1.2顾客满意<满意度调查>),丈夫答:“婴儿照顾得不错,你辛苦了!” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了,年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨(9.1.3分析与评价) 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查,看看与原先计划的是否做到位(9.2内部审核) 年底了,召开了家庭成员会议,对这一年的情况进行了总结(9.3管理评审) 大家各抒己见,终认为还有2个方面需要改进(9.3.3管理评审输出) 针对会议上大家讨论需要改进的事情,逐项落实完成(10.2不合格和纠正措施) 十四、孩子上学后 小孩长大了,上学了,夫妻每天检查他的家庭作业,每隔一个月就去学校向老师了解情况(9.1 监视、测量、分析和评价) 老师告诉家长,小孩数学跟不上,经观察及与小孩沟通,发现他在数字上有很多知识未掌握和学会(10.2不合格和纠正措施<原因分析>) 于是暑假请了家庭教师给其补习功课(10.2不合格和纠正措施<纠正措施>) 十五、教育小孩,任重道远(10.3持续改进) 经过不断地督促和教育小孩,一旦发现问题(如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等)时,及时改进(10.3持续改进),这样不断改进后,小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内, 达成了愿望。 通过以上的案例,现在您能明白ISO9001:2015新版标准中的规定要求了吗?标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理,要想做好、做完善,内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们


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