早,药用胶囊生产监管归卫生部管。1989年,卫生部将其列为药品监管范围。1990年起,卫生部向部分胶囊生产的达标企业颁行《药品生产许可证》,若照此坚持下去,今天的情况也许不至于如此之糟。可叹的是,这厢卫生部的许可证需要达标一批才能颁行一批,那厢 医药管理局也于1992年起向全部生产厂家核发了《药品包材企业许可证》。于是,只有中国才会出现的“有趣现象”是,同为胶囊生产企业不但所持生产许可证完全不同,甚至连胶囊的产品属性也完全不同。如此匪夷所思,直到1998年 药监局组建后才有所改观。但药用胶囊生产过程,除所用原料被纳入《中国药典》之外,强制性的药用胶囊质量标准,以及生产工艺标准依然空缺至今。换言之,对央视刚曝光的无良企业,要想对其依法追责,至少在技术
到了1995年,美国环保局在对人体和生态受体进行多路径风险评价的基础上,制定了《危险废物鉴别法规》。
这一法规一方面是对危险废物鉴别过程做出许多创新性的规定,制定了“混合”(包括“废水处理”)、“衍生”、“包含” 原则,使得一些危险组分较低的危废得以豁免;另一方面是通过名录中列出的危险废物中存在或可能存在的化学物质,建立HWIR豁免化学品清单,然后通过多介质、多路径、多受体风险评价模型建立低风险废物豁免标准。
不论是名录中的,还是混合产生的,或者是危险特性确定的危险废物,只要它的危险特性低于豁免标准,即可豁免。其豁免、排除管理共分5种类型:(1)类别排除;(2)小量生产者有条件豁免;(3)低风险豁免;(4)混合和衍生条件下的豁免;(5)废
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