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ISO13485医疗器械认证

更新时间:2024-11-07 15:30:25 浏览次数:1    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO13485医疗器械认证的产品参数
产品参数
产品价格187000
发货期限自提
供货总量5
运费说明1天
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
以下是:ISO13485医疗器械认证的图文视频
ISO13485医疗器械认证
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30秒一段产品介绍视频,带你了解ISO13485医疗器械认证产品的功能、特点和使用方法。


以下是:ISO13485医疗器械认证的图文介绍


ISO13485医疗器械认证


 5S活动是一种行之有效的现场管理方法,在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进"5S"活动的好处:
        (1)带动企业整体氛围。企业实施ISO13485,需要营造一种"人人积极参与,事事符合规则"的良好氛围,推行5S可以起到上述作用。这是因为,5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关,相对来说比较容易获得共鸣,而且执行起来难度也不大,有利于调动员工的参与感及成就感,从而更容易带动企业的整体氛围。
        (2)质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进,而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此,在现场管理改善上,将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合,可以达到"体现效果,增强心"的作用。众所周知,实施质量管理体系的效果是长期性的,其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S,可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心



增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致,具有可操作性。 




博慧达企业管理咨询有限公司坐落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本公司是一家提供 湖北咸宁HACCP认证的专业供应商及生产商,在市场竞争强烈的今天,公司本着一切以客户所需,提供更方便、更快捷、更有效的服务建立了完善的售后服务体系,拥有一支专业技术精湛、经验丰富的团队,为客户提供365天,全天候服务。多年来的励精图治,使我公司赢得了广大客户的一致好评。我们将诚实守信,追求卓越的经营理念,竭诚为客户提供优良的产品和服务。



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