【GJB9001C认证-ISO13485认证品质优】

1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。

6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:

a) 性能;

b) 功能接口或物理接口;

c) 互换性;

d) 形状、质量、质心;

e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;

f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;

g) 人员与;

h) 服役使用或维修;

i) 造成严重后果的其他方面。

6.3.2 编制偏离许可、让步申请

) 武器装备、分系统级产品或跨单位、跨部门研制的产品;

b) 在风险、、完成作战任务等方面具有关键特性和重要特性的产品;

c) 新研制的产品;

d) 接口复杂且重要的产品;

e) 单独采购的重要产品;

f) 使用和保障方面需着重考虑的产品。

5.2.3 技术状态项标识

每个技术状态项都应有标识。标识内容一般有技术状态项的型号、序列号(或批次号)等息，标识号应具有 性。