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内 容 介 绍
体系概述
ISO14001ISO推出的第二个管理性系列标准-环境管理系列标准。EMS环境管理系列标准追求的目标是,通过实施这一系列标准,规范全球企业和社会团体等所有组织的环境行为,减少人类各项活动所造成的环境污染 限度地节省。资源,改善环境质量,保持环境与经济相协调,促进经济的可持续发展,保障全球环境。

体系作用

1、节能降耗,降低成本;
2、提高企业的管理水平,完善组织的管理体系;

3、塑造良好的企业形象;

4、在国际贸易中冲破绿色壁垒市场压力;
5、有利于企业良性和有效地促进企业环境与经济协调长期发展。

认证条件

1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)

适用行业 1 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2
 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3
 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 
4
 事业单位:(医院、车站、学校等)
5
 政府行政单位
价格因素  影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程

快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证

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名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证



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